Nintedanib Accord

Medicinal product

(Invented) name

Nintedanib Accord

Active substance (s)

Nintedanibas

Strength

100 mg

Pharmaceutical form

minkštosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L01EX09, nintedanib

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare S.L.U., Ispanija

Date of authorisation

2024-04-19

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra:	1 vnt.
Nintedanibas	100 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
113421	99539	1099539	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	EU/1/24/1803/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
113422	99540	1099540	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	EU/1/24/1803/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
113423	99541	1099541	lizdinė plokštelė	N120 (2×60)		Receptinis	EU/1/24/1803/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
113424	99542	1099542	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1		Receptinis	EU/1/24/1803/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
113425	99543	1099543	dalomoji lizdinė plokštelė	N60×1		Receptinis	EU/1/24/1803/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
113426	99544	1099544	dalomoji lizdinė plokštelė	N120 (2×(60×1))		Receptinis	EU/1/24/1803/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-04-19	Registruotas