Valkubit

Medicinal product

(Invented) name

Valkubit

Active substance (s)

Sakubitrilas/Valsartanas

Strength

97 mg/103 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09DX04, Valsartan and sacubitril

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2026-01-16

Date of renewal

Documents

5955_56_57_Valkubit.docx

5955_56_57_pakuotes lapelis_2026-01-16.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SI/H/0319/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Sakubitrilas	97 mg
Valsartanas	103 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
119838	105944	1105944	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/26/5957/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
119839	105946	1105946	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/26/5957/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
119840	105947	1105947	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/26/5957/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
119841	105948	1105948	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/26/5957/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
119842	105949	1105949	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/26/5957/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
119843	105950	1105950	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/26/5957/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
119844	105951	1105951	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/26/5957/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
119845	105952	1105952	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/26/5957/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
119846	105953	1105953	lizdinė plokštelė	N168		Receptinis	LT/1/26/5957/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
119847	105954	1105954	lizdinė plokštelė	N196		Receptinis	LT/1/26/5957/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
119848	105955	1105955	lizdinė plokštelė	N200		Receptinis	LT/1/26/5957/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
119849	105956	1105956	lizdinė plokštelė	N14 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	LT/1/26/5957/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
119850	105957	1105957	lizdinė plokštelė	N28 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	LT/1/26/5957/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
119851	105958	1105958	lizdinė plokštelė	N56 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	LT/1/26/5957/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
119852	105959	1105959	lizdinė plokštelė	N84 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	LT/1/26/5957/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
119853	105960	1105960	lizdinė plokštelė	N168 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	LT/1/26/5957/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
119854	105961	1105961	lizdinė plokštelė	N196 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	LT/1/26/5957/017	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2026-01-16	Registruotas