Pyzchiva

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Pyzchiva

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Ustekinumabas

Stiprumas

130 mg

Farmacinė forma

koncentratas infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AC05, Ustekinumab

Registruotojas

Samsung Bioepis NL B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2024-04-19

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(4)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Kiekviename flakone (26 ml) koncentrato yra	26 ml
Ustekinumabas	130 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
113522	99641	1099641	flakonas	26 ml N1		Receptinis	EU/1/24/1801/003	Tiekiama	2025-06-23	2025-11-30	Taip	2025-07-01	2025-11-30
118129	104237	1104237	flakonas	26 ml N3 (3×1)		Receptinis	EU/1/24/1801/006	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
118130	104238	1104238	flakonas	26 ml N3		Receptinis	EU/1/24/1801/008	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-04-19	Registruotas