Teriflunomide Accord

Medicinal product

(Invented) name

Teriflunomide Accord

Active substance (s)

Teriflunomidas

Strength

7 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L04AK02, Teriflunomide

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare S.L.U., Ispanija

Date of authorisation

2022-11-09

Date of renewal

Documents

Teriflunomide Accord paciento kortele.pdf

Teriflunomide Accord mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Teriflunomidas	7 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
113527	99645	1099645	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/22/1693/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
113528	99646	1099646	dalomoji lizdinė plokštelė	N14×1		Receptinis	EU/1/22/1693/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
113529	99647	1099647	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/22/1693/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
113530	99648	1099648	dalomoji lizdinė plokštelė	N28×1		Receptinis	EU/1/22/1693/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
113531	99649	1099649	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	EU/1/22/1693/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
113532	99650	1099650	dalomoji lizdinė plokštelė	N84×1		Receptinis	EU/1/22/1693/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
113533	99651	1099651	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	EU/1/22/1693/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
113534	99652	1099652	dalomoji lizdinė plokštelė	N98×1		Receptinis	EU/1/22/1693/012	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-11-09	Registruotas