Mosyopa

Medicinal product

(Invented) name

Mosyopa

Active substance (s)

Imatinibas

Strength

400 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L01EA01, imatinib

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2026-08-11

Date of renewal

Documents

6124_6125 Pakuotės lapelis 2026 09 09.docx

6124_6125 Mosyopa II PL 2026 09 09.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/6195/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Imatinibas	400 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
121977	108085	1108085	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/26/6125/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
121978	108086	1108086	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/26/6125/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
121979	108087	1108087	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/26/6125/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
121980	108088	1108088	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1		Receptinis	LT/1/26/6125/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
121981	108089	1108089	dalomoji lizdinė plokštelė	N60×1		Receptinis	LT/1/26/6125/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
121982	108090	1108090	dalomoji lizdinė plokštelė	N90×1		Receptinis	LT/1/26/6125/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2026-08-11	Registruotas