XGEVA

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

XGEVA

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Denozumabas

Stiprumas

120 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

M05BX04, Denosumab

Registruotojas

Amgen Europe B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2011-07-13

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

1 ml tirpalo yra:	1 ml
Denozumabas	120 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
113542	99660	1099660	užpildytas švirkštas	1 ml N1 (su automatine adatos apsauga)		Receptinis	EU/1/11/703/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
113543	99661	1099661	užpildytas švirkštas	1 ml N3 (su automatine adatos apsauga)		Receptinis	EU/1/11/703/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
113544	99662	1099662	užpildytas švirkštas	1 ml N4 (su automatine adatos apsauga)		Receptinis	EU/1/11/703/006	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2011-07-13	Registruotas