Selexipag STADA

Medicinal product

(Invented) name

Selexipag STADA

Active substance (s)

Seleksipagas

Strength

200 µg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AC27, Selexipag

Marketing authorisation holder

STADA Arzneimittel AG, Vokietija

Date of authorisation

2025-11-27

Date of renewal

Documents

5900-07_pakuotes lapelis_2025-11-27.docx

5900-5907_Selexipag STADA.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/6182/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Seleksipagas	200 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
119227	105331	1105331	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/25/5900/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
119228	105332	1105332	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/25/5900/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
119229	105333	1105333	lizdinė plokštelė	N60 (titravimo pakuotė)		Receptinis	LT/1/25/5900/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
119230	105334	1105334	lizdinė plokštelė	N140 (titravimo pakuotė)		Receptinis	LT/1/25/5900/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
119231	105335	1105335	dalomoji lizdinė plokštelė	N10 (1×10)		Receptinis	LT/1/25/5900/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
119232	105336	1105336	dalomoji lizdinė plokštelė	N60×1		Receptinis	LT/1/25/5900/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
119233	105337	1105337	dalomoji lizdinė plokštelė	N60×1 (titravimo pakuotė)		Receptinis	LT/1/25/5900/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
119234	105338	1105338	dalomoji lizdinė plokštelė	N140×1 (titravimo pakuotė)		Receptinis	LT/1/25/5900/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-11-27	Registruotas