AMGEVITA

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

AMGEVITA

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Adalimumabas

Stiprumas

80 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AB04, Adalimumab

Registruotojas

Amgen Europe B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2017-03-22

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(4)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Vienkartinės dozės užpildytame švirkštiklyje (0,8 ml) tirpalo yra	0.8 ml
Adalimumabas	80 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
113736	99854	1099854	užpildytas švirkštiklis	0,8 ml N1 (SureClick)		Receptinis	EU/1/16/1164/020	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
113737	99855	1099855	užpildytas švirkštiklis	0,8 ml N2 (SureClick)		Receptinis	EU/1/16/1164/021	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
113739	99856	1099856	užpildytas švirkštiklis	0,8 ml N3 (3×1) (SureClick)		Receptinis	EU/1/16/1164/022	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-03-22	Registruotas