Awiqli

Medicinal product

(Invented) name

Awiqli

Active substance (s)

Insulinas ikodekas

Strength

700 V/ml

Pharmaceutical form

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Route (s) of administration

leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A10AE07, insulin icodec

Marketing authorisation holder

Novo Nordisk A/S, Danija

Date of authorisation

2024-05-17

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

1 ml tirpalo yra:	1 ml
Insulinas ikodekas	700 V/ml

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
113759	99876	1099876	užpildytas švirkštiklis	1 ml N1		Receptinis	EU/1/24/1815/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
113760	99877	1099877	užpildytas švirkštiklis	1 ml N1 (su 9 adatomis)		Receptinis	EU/1/24/1815/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
113761	99878	1099878	užpildytas švirkštiklis	1 ml N1 (su 14 adatų)		Receptinis	EU/1/24/1815/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
113762	99879	1099879	užpildytas švirkštiklis	1,5 ml N1		Receptinis	EU/1/24/1815/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
113763	99880	1099880	užpildytas švirkštiklis	1,5 ml N1 (su 13 adatų)		Receptinis	EU/1/24/1815/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
113764	99881	1099881	užpildytas švirkštiklis	1,5 ml N1 (su 14 adatų)		Receptinis	EU/1/24/1815/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
113765	99882	1099882	užpildytas švirkštiklis	1,5 ml N2 (2×1) (su 26 adatomis)		Receptinis	EU/1/24/1815/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
113766	99883	1099883	užpildytas švirkštiklis	1,5 ml N2 (2×1) (su 28 adatomis)		Receptinis	EU/1/24/1815/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
113767	99884	1099884	užpildytas švirkštiklis	3 ml N1		Receptinis	EU/1/24/1815/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
113768	99885	1099885	užpildytas švirkštiklis	3 ml N2		Receptinis	EU/1/24/1815/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
113769	99886	1099886	užpildytas švirkštiklis	3 ml N1 (su 13 adatų)		Receptinis	EU/1/24/1815/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
113770	99887	1099887	užpildytas švirkštiklis	3 ml N1 (su 14 adatų)		Receptinis	EU/1/24/1815/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
113771	99888	1099888	užpildytas švirkštiklis	3 ml N2 (2×1) (su 26 adatomis)		Receptinis	EU/1/24/1815/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
113772	99889	1099889	užpildytas švirkštiklis	3 ml N2 (2×1) (su 28 adatomis)		Receptinis	EU/1/24/1815/014	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-05-17	Registruotas