Dapagliflozin Olpha

Medicinal product

(Invented) name

Dapagliflozin Olpha

Active substance (s)

Dapagliflozinas

Strength

5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A10BK01, Dapagliflozin

Marketing authorisation holder

Olpha AS, Latvija

Date of authorisation

2026-06-04

Date of renewal

Documents

6039-6040_Dapagliflozin Olpha.docx

6039-40_pakuotes lapelis_2026-06-04.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

LV/H/0290/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Dapagliflozinas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
121092	107200	1107200	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/26/6039/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
121093	107201	1107201	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/26/6039/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
121094	107202	1107202	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1		Receptinis	LT/1/26/6039/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
121095	107203	1107203	dalomoji lizdinė plokštelė	N60×1		Receptinis	LT/1/26/6039/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
121096	107204	1107204	dalomoji lizdinė plokštelė	N90×1		Receptinis	LT/1/26/6039/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2026-06-04	Registruotas