Fluenz

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Fluenz

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Į A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09 panaši padermė (A/Switzerland/6849/2025, MEDI 400592)/Į A/Darwin/1454/2025 (H3N2) panaši padermė (A/Darwin/1369/2025, MEDI 406666)/Į B/Tokyo/EIS13-175/2025 panaši padermė (B/Perth/115/2025, MEDI 407730)

Stiprumas

10 (×7,0±0,5)/10 (×7,0±0,5)/10 (×7,0±0,5)

Farmacinė forma

nosies purškalas (suspensija)

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti į nosį

Paskirtis

2026-2027 sezonas

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

J07BB03, Influenza, live attenuated

Registruotojas

AstraZeneca AB, Švedija

Registracijos data

2024-06-03

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Pergrupuoti gripo virusai (gyvi susilpninti) trijų padermių	0.2 ml
Į A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09 panaši padermė (A/Switzerland/6849/2025, MEDI 400592)	10 (×7,0±0,5)
Į A/Darwin/1454/2025 (H3N2) panaši padermė (A/Darwin/1369/2025, MEDI 406666)	10 (×7,0±0,5)
Į B/Tokyo/EIS13-175/2025 panaši padermė (B/Perth/115/2025, MEDI 407730)	10 (×7,0±0,5)

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
113851	99968	1099968	nosies aplikatorius	0,2 ml N1		Receptinis	EU/1/24/1816/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
113852	99969	1099969	nosies aplikatorius	0,2 ml N10		Receptinis	EU/1/24/1816/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-06-03	Registruotas