Fivotta

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Fivotta

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Dapagliflozinas

Stiprumas

5 mg

Farmacinė forma

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

A10BK01, Dapagliflozin

Registruotojas

Gedeon Richter Plc, Vengrija

Registracijos data

2026-05-20

Perregistravimo data

Dokumentai

6030-31_pakuotes lapelis_2026-05-20.docx

6030-6031_Fivotta.docx

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

HU/H/0986/001/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Tabletėje yra	1 vnt.
Dapagliflozinas	5 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
120910	107018	1107018	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/26/6030/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
120911	107019	1107019	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/26/6030/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
120912	107020	1107020	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/26/6030/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2026-05-20	Registruotas