Comirnaty KP.2

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Comirnaty KP.2

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

COVID-19 RNR vakcina (modifikuotais nukleozidais, įterpta į lipidines nanodaleles). Cemivameranas

Stiprumas

30 µg/dozėje

Farmacinė forma

injekcinė dispersija

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

J07BN01, covid-19, RNA-based vaccine

Registruotojas

BioNTech Manufacturing GmbH, Vokietija

Registracijos data

2020-12-21

Perregistravimo data

Dokumentai

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Dozėje (0,3 ml) yra	0.3 ml
COVID-19 mRNR vakcina (modifikuotais nukleozidais, įterpta į lipidines nanodaleles). Cemivameranas	30 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki
114224	100336	1100336	flakonas	N10 (10 dozių)	Receptinis	EU/1/20/1528/037	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
115225	101334	1101334	flakonas	N10 (60 dozių)	Receptinis	EU/1/20/1528/038	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
117793	103897	1103897	flakonas	N10 (60 dozių) (tik atšaldyti)	Receptinis	EU/1/20/1528/044	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-12-21	Registruotas