Sitagliptin/Dapagliflozin Teva

Medicinal product

(Invented) name

Sitagliptin/Dapagliflozin Teva

Active substance (s)

Sitagliptinas/Dapagliflozinas

Strength

100 mg/10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A10BD29, sitagliptin and dapagliflozin

Marketing authorisation holder

Teva B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2026-01-16

Date of renewal

Documents

5954_pakuotes lapelis_2026-01-16.docx

5954_Sitagl_Dapaglifl_Teva.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

SE/H/2630/006/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Sitagliptinas	100 mg
Dapagliflozinas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
119798	105903	1105903	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/26/5954/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
119799	105904	1105904	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/26/5954/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
119800	105905	1105905	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/26/5954/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
119801	105906	1105906	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/26/5954/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
119802	105907	1105907	dalomoji lizdinė plokštelė	N28×1		Receptinis	LT/1/26/5954/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
119803	105908	1105908	dalomoji lizdinė plokštelė	N98×1		Receptinis	LT/1/26/5954/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2026-01-16	Registruotas