Rybelsus

Medicinal product

(Invented) name

Rybelsus

Active substance (s)

Semagliutidas

Strength

1,5 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A10BJ06, Semaglutide

Marketing authorisation holder

Novo Nordisk A/S, Danija

Date of authorisation

2020-04-03

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Semagliutidas	1,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
114418	100529	1100529	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	EU/1/20/1430/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
114419	100530	1100530	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	EU/1/20/1430/017	Netiekiama	-	2025-10-20	No	-	-
114420	100531	1100531	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	EU/1/20/1430/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
114422	100532	1100532	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	EU/1/20/1430/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
114423	100533	1100533	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/20/1430/020	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-04-03	Registruotas