Rybelsus

Medicinal product

(Invented) name

Rybelsus

Active substance (s)

Semagliutidas

Strength

4 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A10BJ06, Semaglutide

Marketing authorisation holder

Novo Nordisk A/S, Danija

Date of authorisation

2020-04-03

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Semagliutidas	4 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
114424	100534	1100534	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	EU/1/20/1430/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
114425	100535	1100535	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	EU/1/20/1430/022	Netiekiama	-	2025-10-20	No	-	-
114426	100536	1100536	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	EU/1/20/1430/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
114427	100537	1100537	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	EU/1/20/1430/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
114428	100538	1100538	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/20/1430/025	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-04-03	Registruotas