Nilotinib Accord

Medicinal product

(Invented) name

Nilotinib Accord

Active substance (s)

Nilotinibas

Strength

150 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L01EA03, nilotinib

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare S.L.U., Ispanija

Date of authorisation

2024-08-22

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra:	1 vnt.
Nilotinibas	150 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
114720	100827	1100827	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/24/1845/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
114721	100828	1100828	dalomoji lizdinė plokštelė	N28×1		Receptinis	EU/1/24/1845/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
114722	100829	1100829	lizdinė plokštelė	N40		Receptinis	EU/1/24/1845/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
114723	100830	1100830	dalomoji lizdinė plokštelė	N40×1		Receptinis	EU/1/24/1845/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
114724	100831	1100831	lizdinė plokštelė	N112 (4×28)		Receptinis	EU/1/24/1845/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
114725	100832	1100832	lizdinė plokštelė	N120 (3×40)		Receptinis	EU/1/24/1845/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
114726	100833	1100833	lizdinė plokštelė	N392 (14×28)		Receptinis	EU/1/24/1845/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
114727	100834	1100834	dalomoji lizdinė plokštelė	N112 (4×(N28×1))		Receptinis	EU/1/24/1845/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
114728	100835	1100835	dalomoji lizdinė plokštelė	N120 (3×(N40×1))		Receptinis	EU/1/24/1845/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
114729	100836	1100836	dalomoji lizdinė plokštelė	N392 (14×(N28×1))		Receptinis	EU/1/24/1845/014	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-08-22	Registruotas