mRESVIA

Medicinal product

(Invented) name

mRESVIA

Active substance (s)

Viengrandė iRNR su kepurintu 5’ galu, koduojanti RSV-A glikoproteiną F, stabilizuotą prefuzinėje konformacijoje

Strength

50 µg

Pharmaceutical form

injekcinė dispersija užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti į raumenis

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

J07BX05, respiratory syncytial virus vaccines

Marketing authorisation holder

Moderna Biotech Spain, S.L., Ispanija

Date of authorisation

2024-08-22

Date of renewal

Documents

Stage

Registruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Vienadoziame užpildytame švirkšte (0,5 ml) yra	0.5 ml
Viengrandė iRNR su kepurintu 5’ galu, koduojanti RSV-A glikoproteiną F, stabilizuotą prefuzinėje konformacijoje	50 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To
114740	100847	1100847	užpildytas švirkštas	N1 (lizdinėje plokštelėje)	Receptinis	EU/1/24/1849/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
114741	100848	1100848	užpildytas švirkštas	N10 (lizdinėje plokštelėje)	Receptinis	EU/1/24/1849/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
117421	103526	1103526	užpildytas švirkštas	N1 (padėkle)	Receptinis	EU/1/24/1849/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
117422	103527	1103527	užpildytas švirkštas	N10 (padėkle)	Receptinis	EU/1/24/1849/004	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-08-22	Registruotas