Betmiga

Medicinal product

(Invented) name

Betmiga

Active substance (s)

Mirabegronas

Strength

8 mg/ml

Pharmaceutical form

granulės pailginto atpalaidavimo geriamajai suspensijai

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G04BD12, Mirabegron

Marketing authorisation holder

Astellas Pharma Europe B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2012-12-20

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Paruošus, 1 ml suspensijos yra:	1 ml
Mirabegronas	8 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
114832	100937	1100937	buteliukas	granulės, dėžutėje (maišiukas, geriamasis švirkštas (5 ml), adapteris); maišiuke (matavimo taurelė, buteliukas (118 ml), sausiklis), N1		Receptinis	EU/1/12/809/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
114833	100938	1100938	buteliukas	granulės, dėžutėje (maišiukas, geriamasis švirkštas (5 ml), adapteris); maišiuke (buteliukas (118 ml), sausiklis), N1		Receptinis	EU/1/12/809/020	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2012-12-20	Registruotas