Spikevax JN.1

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Spikevax JN.1

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

COVID-19 iRNR vakcina. SARS-CoV-2 JN.1 iRNR

Stiprumas

50 µg

Farmacinė forma

injekcinė dispersija

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

J07BN01, covid-19, RNA-based vaccine

Registruotojas

Moderna Biotech Spain, S.L., Ispanija

Registracijos data

2021-01-06

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Vienoje dozėje (0,5 ml) yra	0.5 ml
COVID-19 iRNR vakcina. SARS-CoV-2 JN.1 iRNR	50 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
114917	101022	1101022	flakonas	0,5 ml N1 (1 dozė)		Receptinis	EU/1/20/1507/021	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
114918	101023	1101023	flakonas	0,5 ml N10 (10 dozių)		Receptinis	EU/1/20/1507/022	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-01-06	Registruotas