Spikevax JN.1

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Spikevax JN.1

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

COVID-19 iRNR vakcina. SARS-CoV-2 JN.1 iRNR

Stiprumas

50 µg

Farmacinė forma

injekcinė dispersija užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

J07BN01, covid-19, RNA-based vaccine

Registruotojas

Moderna Biotech Spain, S.L., Ispanija

Registracijos data

2021-01-06

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Užpildytame švirkšte yra 0,5 ml. Vienoje dozėje (0,5 ml) yra	0.5 ml
COVID-19 iRNR vakcina. SARS-CoV-2 JN.1 iRNR	50 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
114919	101024	1101024	užpildytas švirkštas	N1 (lizdinėje plokštelėje)		Receptinis	EU/1/20/1507/023	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
114920	101025	1101025	užpildytas švirkštas	N10 (lizdinėje plokštelėje)		Receptinis	EU/1/20/1507/024	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
114921	101026	1101026	užpildytas švirkštas	N1 (popieriniame vidiniame padėkle)		Receptinis	EU/1/20/1507/025	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
114922	101027	1101027	užpildytas švirkštas	N10 (popieriniame vidiniame padėkle)		Receptinis	EU/1/20/1507/026	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-01-06	Registruotas