Spikevax JN.1

Medicinal product

(Invented) name

Spikevax JN.1

Active substance (s)

COVID-19 iRNR vakcina. SARS-CoV-2 JN.1 iRNR

Strength

50 µg

Pharmaceutical form

injekcinė dispersija užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti į raumenis

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J07BN01, covid-19, RNA-based vaccine

Marketing authorisation holder

Moderna Biotech Spain, S.L., Ispanija

Date of authorisation

2021-01-06

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Užpildytame švirkšte yra 0,5 ml. Vienoje dozėje (0,5 ml) yra	0.5 ml
COVID-19 iRNR vakcina. SARS-CoV-2 JN.1 iRNR	50 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
114919	101024	1101024	užpildytas švirkštas	N1 (lizdinėje plokštelėje)		Receptinis	EU/1/20/1507/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
114920	101025	1101025	užpildytas švirkštas	N10 (lizdinėje plokštelėje)		Receptinis	EU/1/20/1507/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
114921	101026	1101026	užpildytas švirkštas	N1 (popieriniame vidiniame padėkle)		Receptinis	EU/1/20/1507/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
114922	101027	1101027	užpildytas švirkštas	N10 (popieriniame vidiniame padėkle)		Receptinis	EU/1/20/1507/026	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-01-06	Registruotas