Hukyndra

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Hukyndra

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Adalimumabas

Stiprumas

80 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AB04, Adalimumab

Registruotojas

STADA Arzneimittel AG, Vokietija

Registracijos data

2021-11-15

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(4)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection in pre-filled pen	0.8 ml
Adalimumabas	80 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
114924	101031	1101031	užpildytas švirkštiklis	0,8 ml N1 (alkoholiu suvilgytas tamponas)		Receptinis	EU/1/21/1589/008	Netiekiama	-	2025-12-31	Taip	2025-05-30	2025-12-31
114925	101032	1101032	užpildytas švirkštiklis	0,8 ml N3 (3 alkoholiu suvilgyti tamponai)		Receptinis	EU/1/21/1589/009	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-11-15	Registruotas