Comirnaty KP.2

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Comirnaty KP.2

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

COVID-19 RNR vakcina (modifikuotais nukleozidais, įterpta į lipidines nanodaleles). Cemivameranas

Stiprumas

3 µg/dozėje

Farmacinė forma

koncentratas injekcinei dispersijai

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Paskirtis

6 mėn. kūdikiams - 4 m. vaikams

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

J07BN01, covid-19, RNA-based vaccine

Registruotojas

BioNTech Manufacturing GmbH, Vokietija

Registracijos data

2020-12-21

Perregistravimo data

Dokumentai

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Dozėje (0,3 ml) yra	0.3 ml
COVID-19 mRNR vakcina (modifikuotais nukleozidais, įterpta į lipidines nanodaleles). Cemivameranas	3 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
115227	101336	1101336	flakonas	N10 (30 dozių)		Receptinis	EU/1/20/1528/042	Tiekiama	2025-07-07	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-12-21	Registruotas