Penbraya

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Penbraya

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

A gr. Neisseria meningitidis polisacharidas/C gr. Neisseria meningitidis polisacharidas/W gr. Neisseria meningitidis polisacharidas/Y gr. Neisseria meningitidis polisacharidas/B gr. Neisseria meningitidis A pošeimio fHbp/B gr. Neisseria meningitidis B pošeimio fHbp

Stiprumas

5 µg/5 µg/5 µg/5 µg/60 µg/60 µg/dozėje

Farmacinė forma

milteliai ir suspensija injekcinei suspensijai

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

J07AH11, meningococcus A,B,C,Y,W-135, pentavalent purified polysaccharides antigen conjugated and factor H binding protein

Registruotojas

Pfizer Europe MA EEIG, Belgija

Registracijos data

2024-11-14

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Paruošus miltelius su suspensija, vienoje dozėje (0,5 ml) yra:	0.5 ml
A gr. Neisseria meningitidis polisacharidas	5 µg
C gr. Neisseria meningitidis polisacharidas	5 µg
W gr. Neisseria meningitidis polisacharidas	5 µg
Y gr. Neisseria meningitidis polisacharidas	5 µg
B gr. Neisseria meningitidis A pošeimio fHbp	60 µg
B gr. Neisseria meningitidis B pošeimio fHbp	60 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki
115641	101744	1101744	flakonas	milteliai, suspensijos užpildytas švirkštas, flakono adapteris, adata, 1 dozė (0,5 ml) N1	Receptinis	EU/1/24/1871/001	Nepradėtas tiekti	-	-	Ne	-	-
115642	101745	1101745	flakonas	milteliai, suspensijos užpildytas švirkštas, flakono adapteris, adata, 5×1 dozės (0,5 ml) N5	Receptinis	EU/1/24/1871/002	Nepradėtas tiekti	-	-	Ne	-	-
115643	101746	1101746	flakonas	milteliai, suspensijos užpildytas švirkštas, flakono adapteris, adata, 10×1 dozių (0,5 ml) N10	Receptinis	EU/1/24/1871/003	Nepradėtas tiekti	-	-	Ne	-	-
115644	101747	1101747	flakonas	milteliai, suspensijos užpildytas švirkštas, flakono adapteris, 1 dozė (0,5 ml) N1	Receptinis	EU/1/24/1871/004	Nepradėtas tiekti	-	-	Ne	-	-
115645	101748	1101748	flakonas	milteliai, suspensijos užpildytas švirkštas, flakono adapteris, 5×1 dozės (0,5 ml) N5	Receptinis	EU/1/24/1871/005	Nepradėtas tiekti	-	-	Ne	-	-
115646	101749	1101749	flakonas	milteliai, suspensijos užpildytas švirkštas, flakono adapteris, 10×1 dozių (0,5 ml) N10	Receptinis	EU/1/24/1871/006	Nepradėtas tiekti	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-02-20	Išregistruotas
2024-11-14	Registruotas