Penbraya

Medicinal product

(Invented) name

Penbraya

Active substance (s)

A gr. Neisseria meningitidis polisacharidas/C gr. Neisseria meningitidis polisacharidas/W gr. Neisseria meningitidis polisacharidas/Y gr. Neisseria meningitidis polisacharidas/B gr. Neisseria meningitidis A pošeimio fHbp/B gr. Neisseria meningitidis B pošeimio fHbp

Strength

5 µg/5 µg/5 µg/5 µg/60 µg/60 µg/dozėje

Pharmaceutical form

milteliai ir suspensija injekcinei suspensijai

Route (s) of administration

leisti į raumenis

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

J07AH11, meningococcus A,B,C,Y,W-135, pentavalent purified polysaccharides antigen conjugated and factor H binding protein

Marketing authorisation holder

Pfizer Europe MA EEIG, Belgija

Date of authorisation

2024-11-14

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Išregistruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Paruošus miltelius su suspensija, vienoje dozėje (0,5 ml) yra:	0.5 ml
A gr. Neisseria meningitidis polisacharidas	5 µg
C gr. Neisseria meningitidis polisacharidas	5 µg
W gr. Neisseria meningitidis polisacharidas	5 µg
Y gr. Neisseria meningitidis polisacharidas	5 µg
B gr. Neisseria meningitidis A pošeimio fHbp	60 µg
B gr. Neisseria meningitidis B pošeimio fHbp	60 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To
115641	101744	1101744	flakonas	milteliai, suspensijos užpildytas švirkštas, flakono adapteris, adata, 1 dozė (0,5 ml) N1	Receptinis	EU/1/24/1871/001	Nepradėtas tiekti	-	-	No	-	-
115642	101745	1101745	flakonas	milteliai, suspensijos užpildytas švirkštas, flakono adapteris, adata, 5×1 dozės (0,5 ml) N5	Receptinis	EU/1/24/1871/002	Nepradėtas tiekti	-	-	No	-	-
115643	101746	1101746	flakonas	milteliai, suspensijos užpildytas švirkštas, flakono adapteris, adata, 10×1 dozių (0,5 ml) N10	Receptinis	EU/1/24/1871/003	Nepradėtas tiekti	-	-	No	-	-
115644	101747	1101747	flakonas	milteliai, suspensijos užpildytas švirkštas, flakono adapteris, 1 dozė (0,5 ml) N1	Receptinis	EU/1/24/1871/004	Nepradėtas tiekti	-	-	No	-	-
115645	101748	1101748	flakonas	milteliai, suspensijos užpildytas švirkštas, flakono adapteris, 5×1 dozės (0,5 ml) N5	Receptinis	EU/1/24/1871/005	Nepradėtas tiekti	-	-	No	-	-
115646	101749	1101749	flakonas	milteliai, suspensijos užpildytas švirkštas, flakono adapteris, 10×1 dozių (0,5 ml) N10	Receptinis	EU/1/24/1871/006	Nepradėtas tiekti	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-02-20	Išregistruotas
2024-11-14	Registruotas