Opsumit

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Opsumit

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Macitentanas

Stiprumas

2,5 mg

Farmacinė forma

disperguojamosios tabletės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

C02KX04, Macitentan

Registruotojas

Janssen-Cilag International N.V., Belgija

Registracijos data

2013-12-20

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Tabletėje yra:	1 vnt.
Macitentanas	2,5 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
115826	101929	1101929	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1		Receptinis	EU/1/13/893/004	Nepradėtas tiekti	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2013-12-20	Registruotas