Edoxaban Polpharma

Medicinal product

(Invented) name

Edoxaban Polpharma

Active substance (s)

Edoksabanas

Strength

15 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AF03, Edoxaban

Marketing authorisation holder

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., Lenkija

Date of authorisation

2026-01-16

Date of renewal

Documents

5950-51-52_pakuotes lapelis_2026-01-16.docx

5950-51-52_Edoxaban Polpharma.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/6331/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Edoksabanas	15 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
119710	105816	1105816	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/26/5950/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
119711	105817	1105817	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/26/5950/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
119712	105818	1105818	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/26/5950/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
119713	105819	1105819	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/26/5950/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
119714	105820	1105820	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/26/5950/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
119715	105821	1105821	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/26/5950/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
119716	105822	1105822	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/26/5950/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
119717	105823	1105823	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/26/5950/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
119718	105824	1105824	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/26/5950/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
119719	105825	1105825	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/26/5950/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
119720	105826	1105826	dalomoji lizdinė plokštelė	N10×1		Receptinis	LT/1/26/5950/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
119721	105827	1105827	dalomoji lizdinė plokštelė	N14×1		Receptinis	LT/1/26/5950/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
119722	105828	1105828	dalomoji lizdinė plokštelė	N28×1		Receptinis	LT/1/26/5950/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
119723	105829	1105829	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1		Receptinis	LT/1/26/5950/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
119724	105830	1105830	dalomoji lizdinė plokštelė	N56×1		Receptinis	LT/1/26/5950/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
119725	105831	1105831	dalomoji lizdinė plokštelė	N60×1		Receptinis	LT/1/26/5950/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
119726	105832	1105832	dalomoji lizdinė plokštelė	N84×1		Receptinis	LT/1/26/5950/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
119727	105833	1105833	dalomoji lizdinė plokštelė	N90×1		Receptinis	LT/1/26/5950/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
119728	105834	1105834	dalomoji lizdinė plokštelė	N98×1		Receptinis	LT/1/26/5950/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
119729	105835	1105835	dalomoji lizdinė plokštelė	N100×1		Receptinis	LT/1/26/5950/020	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2026-01-16	Registruotas