Dapagliflozin Accord

Medicinal product

(Invented) name

Dapagliflozin Accord

Active substance (s)

Dapagliflozinas

Strength

10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A10BK01, Dapagliflozin

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2026-08-31

Date of renewal

Documents

6130-31_Dapagliflozin Accord.docx

6130-1_pakuotes lapelis_2026-08-31.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

DE/H/8224/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Dapagliflozinas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
122094	108205	1108205	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/26/6131/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
122095	108206	1108206	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/26/6131/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
122096	108207	1108207	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/26/6131/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
122097	108208	1108208	lizdinė plokštelė	N14 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	LT/1/26/6131/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
122098	108209	1108209	lizdinė plokštelė	N28 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	LT/1/26/6131/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
122099	108210	1108210	lizdinė plokštelė	N98 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	LT/1/26/6131/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2026-08-31	Registruotas