SIILTIBCY

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

SIILTIBCY

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Mycobacterium tuberculosis išvestinis antigenas rdESAT-6/Mycobacterium tuberculosis išvestinis antigenas rCFP-10

Stiprumas

0,5 µg/0,5 µg/ml

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į odą

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

Nesuteiktas, Netaikoma ar nesuteiktas

Registruotojas

Serum Life Science Europe GmbH, Vokietija

Registracijos data

2025-01-13

Perregistravimo data

Dokumentai

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

1 injekcinio tirpalo yra:	1 ml
Mycobacterium tuberculosis išvestinis antigenas rdESAT-6	0,5 µg
Mycobacterium tuberculosis išvestinis antigenas rCFP-10	0,5 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
116400	102501	1102501	flakonas	0,1 ml N1 (10 dozių)		Receptinis	EU/1/24/1882/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
116401	102502	1102502	flakonas	0,1 ml N10 (10×1) (100 dozių)		Receptinis	EU/1/24/1882/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-01-13	Registruotas