Omvoh

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Omvoh

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Mirikizumabas+Mirikizumabas

Stiprumas

100 mg + 200 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AC24, Mirikizumabas

Registruotojas

Eli Lilly Nederland B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2023-05-26

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Užpildytame švirkštiklyje (1 ml tirpalo) yra	1 ml
Mirikizumabas	100 mg
Užpildytame švirkštiklyje (2 ml) tirpalo yra	2 ml
Mirikizumabas	200 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
116698	102799	1102799	užpildytas švirkštiklis	N1×100 mg + N1×200 mg		Receptinis	EU/1/23/1736/009	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
116699	102800	1102800	užpildytas švirkštiklis	N3 (3×1) ×100 mg + N3 (3×1) × 200 mg		Receptinis	EU/1/23/1736/010	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-05-26	Registruotas