Dimethyl fumarate Glenmark

Medicinal product

(Invented) name

Dimethyl fumarate Glenmark

Active substance (s)

Dimetilfumaratas

Strength

120 mg

Pharmaceutical form

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L04AX07, Dimethyl fumarate

Marketing authorisation holder

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Čekija

Date of authorisation

2025-09-19

Date of renewal

Documents

5843-44_pakuotes lapelis_2025-09-19.docx

5843_5844_Dimethyl_fum_Glenmark.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SE/H/2227/001/E/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Dimetilfumaratas	120 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
118653	104756	1104756	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/25/5843/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
118654	104757	1104757	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/25/5843/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
118655	104758	1104758	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/25/5843/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
118656	104759	1104759	dalomoji lizdinė plokštelė	N14×1		Receptinis	LT/1/25/5843/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
118657	104760	1104760	dalomoji lizdinė plokštelė	N28×1		Receptinis	LT/1/25/5843/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
118658	104761	1104761	dalomoji lizdinė plokštelė	N56×1		Receptinis	LT/1/25/5843/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-09-19	Registruotas