Dimethyl fumarate Glenmark

Medicinal product

(Invented) name

Dimethyl fumarate Glenmark

Active substance (s)

Dimetilfumaratas

Strength

240 mg

Pharmaceutical form

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L04AX07, Dimethyl fumarate

Marketing authorisation holder

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Čekija

Date of authorisation

2025-09-19

Date of renewal

Documents

5843_5844_Dimethyl_fum_Glenmark.docx

5843-44_pakuotes lapelis_2025-09-19.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SE/H/2227/002/E/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Dimetilfumaratas	240 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
118659	104762	1104762	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/25/5844/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
118660	104763	1104763	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	LT/1/25/5844/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
118661	104764	1104764	lizdinė plokštelė	N168		Receptinis	LT/1/25/5844/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
118662	104766	1104766	lizdinė plokštelė	N196		Receptinis	LT/1/25/5844/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
118663	104767	1104767	dalomoji lizdinė plokštelė	N56×1		Receptinis	LT/1/25/5844/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
118664	104768	1104768	dalomoji lizdinė plokštelė	N112×1		Receptinis	LT/1/25/5844/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
118665	104769	1104769	dalomoji lizdinė plokštelė	N168×1		Receptinis	LT/1/25/5844/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
118666	104770	1104770	dalomoji lizdinė plokštelė	N196×1		Receptinis	LT/1/25/5844/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-09-19	Registruotas