Edoxaban STADA Arzneimittel

Medicinal product

(Invented) name

Edoxaban STADA Arzneimittel

Active substance (s)

Edoksabanas

Strength

30 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AF03, Edoxaban

Marketing authorisation holder

STADA Arzneimittel AG, Vokietija

Date of authorisation

2026-09-28

Date of renewal

Documents

6157-59_Edoxaban STADA Arzneimittel.docx

6157-9_pakuotes lapelis_2026-09-28.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

IS/H/0702/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Edoksabanas	30 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
122385	108498	1108498	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/26/6158/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
122386	108499	1108499	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/26/6158/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
122387	108500	1108500	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/26/6158/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
122388	108501	1108501	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/26/6158/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
122389	108502	1108502	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/26/6158/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
122390	108503	1108503	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/26/6158/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
122391	108504	1108504	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/26/6158/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
122392	108505	1108505	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/26/6158/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
122393	108506	1108506	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/26/6158/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
122394	108507	1108507	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/26/6158/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
122395	108508	1108508	dalomoji lizdinė plokštelė	N10×1		Receptinis	LT/1/26/6158/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
122396	108509	1108509	dalomoji lizdinė plokštelė	N28×1		Receptinis	LT/1/26/6158/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
122397	108510	1108510	dalomoji lizdinė plokštelė	N50×1		Receptinis	LT/1/26/6158/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
122398	108511	1108511	dalomoji lizdinė plokštelė	N100×1		Receptinis	LT/1/26/6158/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
122399	108512	1108512	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/26/6158/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
122400	108513	1108513	buteliukas	N500		Receptinis	LT/1/26/6158/016	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2026-09-28	Registruotas