Edoxaban STADA Arzneimittel

Medicinal product

(Invented) name

Edoxaban STADA Arzneimittel

Active substance (s)

Edoksabanas

Strength

60 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AF03, Edoxaban

Marketing authorisation holder

STADA Arzneimittel AG, Vokietija

Date of authorisation

2026-09-28

Date of renewal

Documents

6157-59_Edoxaban STADA Arzneimittel.docx

6157-9_pakuotes lapelis_2026-09-28.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

IS/H/0702/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Edoksabanas	60 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
122401	108514	1108514	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/26/6159/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
122402	108515	1108515	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/26/6159/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
122403	108516	1108516	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/26/6159/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
122404	108517	1108517	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/26/6159/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
122405	108518	1108518	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/26/6159/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
122407	108519	1108519	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/26/6159/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
122408	108520	1108520	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/26/6159/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
122409	108521	1108521	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/26/6159/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
122410	108522	1108522	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/26/6159/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
122411	108523	1108523	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/26/6159/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
122412	108524	1108524	dalomoji lizdinė plokštelė	N10×1		Receptinis	LT/1/26/6159/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
122413	108525	1108525	dalomoji lizdinė plokštelė	N28×1		Receptinis	LT/1/26/6159/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
122414	108526	1108526	dalomoji lizdinė plokštelė	N50×1		Receptinis	LT/1/26/6159/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
122415	108527	1108527	dalomoji lizdinė plokštelė	N100×1		Receptinis	LT/1/26/6159/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
122416	108528	1108528	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/26/6159/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
122417	108529	1108529	buteliukas	N500		Receptinis	LT/1/26/6159/016	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2026-09-28	Registruotas