Tolvaptan STADA

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Tolvaptan STADA

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Tolvaptanas+Tolvaptanas

Stiprumas

15 mg + 45 mg

Farmacinė forma

tabletės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

C03XA01, Tolvaptan

Registruotojas

STADA Arzneimittel AG, Vokietija

Registracijos data

2026-07-17

Perregistravimo data

Dokumentai

6091-5_pakuotes lapelis_2026-07-17.doc

6091-95_Tolvaptan STADA.doc

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

IS/H/0718/003/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

15 mg tabletėje yra	1 vnt.
Tolvaptanas	15 mg
45 mg tabletėje yra	1 vnt.
Tolvaptanas	45 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
121680	107790	1107790	lizdinė plokštelė	N14 (N7×15 mg + N7×45 mg)		Receptinis	LT/1/26/6093/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
121681	107791	1107791	lizdinė plokštelė	N28 (N14×15 mg + N14×45 mg)		Receptinis	LT/1/26/6093/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
121682	107792	1107792	lizdinė plokštelė	N56 (N28×15 mg + 28×45 mg)		Receptinis	LT/1/26/6903/003	Netiekiama	-	2027-07-31	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2026-07-17	Registruotas