Jivi

Medicinal product

(Invented) name

Jivi

Active substance (s)

Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius

Strength

4000 TV

Pharmaceutical form

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Route (s) of administration

leisti į veną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B02BD02, Coagulation factor VIII

Marketing authorisation holder

Bayer AG, Vokietija

Date of authorisation

2018-11-22

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

5 ml	5 ml
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius	4000 TV

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
117888	103993	1103993	flakonas	milteliai, injekcinio vandens užpildytas švirkštas (5 ml), flakono adapteris ir venos punkcijos rinkinys N1		Receptinis	EU/1/18/1324/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
117889	103994	1103994	flakonas	milteliai, injekcinio vandens užpildytas švirkštas (5 ml), flakono adapteris ir venos punkcijos rinkinys N30		Receptinis	EU/1/18/1324/012	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-11-22	Registruotas