Spikevax LP.8.1

Medicinal product

(Invented) name

Spikevax LP.8.1

Active substance (s)

COVID-19 iRNR vakcina. SARS-CoV-2 LP.8.1 iRNR

Strength

50 µg

Pharmaceutical form

injekcinė dispersija užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti į raumenis

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J07BN01, covid-19, RNA-based vaccine

Marketing authorisation holder

Moderna Biotech Spain, S.L., Ispanija

Date of authorisation

2021-01-06

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Užpildytame švirkšte (0,5 ml dispersijos) yra	0.5 ml
COVID-19 iRNR vakcina. SARS-CoV-2 LP.8.1 iRNR	50 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
118224	104332	1104332	užpildytas švirkštas	N1 (1 dozė, lizdinėje plokštelėje)		Receptinis	EU/1/20/1507/033	Netiekiama	-	-	No	-	-
118225	104333	1104333	užpildytas švirkštas	N10 (10 dozių, lizdinėje plokštelėje)		Receptinis	EU/1/20/1507/034	Netiekiama	-	-	No	-	-
118226	104334	1104334	užpildytas švirkštas	N1 (1 dozė, popieriniame vidiniame padėkle)		Receptinis	EU/1/20/1507/035	Netiekiama	-	-	No	-	-
118227	104335	1104335	užpildytas švirkštas	N10 (10 dozių, popieriniame vidiniame padėkle)		Receptinis	EU/1/20/1507/036	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-01-06	Registruotas