Nuvaxovid JN.1

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Nuvaxovid JN.1

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

COVID-19 vakcina (rekombinantinė, adjuvantinė). SARS-CoV-2 (Omicron JN.1) spyglio baltymas su adjuvantu Matrix-M

Stiprumas

5 µg/dozėje

Farmacinė forma

injekcinė dispersija užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

J07BN04, covid-19, protein subunit

Registruotojas

Sanofi Winthrop Industrie, Prancūzija

Registracijos data

2021-12-20

Perregistravimo data

Dokumentai

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Dozėje (0,5 ml dispersijos) yra	0.5 ml
COVID-19 vakcina (rekombinantinė, adjuvantinė). SARS-CoV-2 (Omicron JN.1) spyglio baltymas su adjuvantu Matrix-M	5 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki
118232	104341	1104341	užpildytas švirkštas	N10 (10 dozių)	Receptinis	EU/1/21/1618/011	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
118445	104551	1104551	užpildytas švirkštas	N1 (1 dozė)	Receptinis	EU/1/21/1618/012	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
118446	104552	1104552	užpildytas švirkštas	N1 +1 adata (1 dozė)	Receptinis	EU/1/21/1618/013	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-12-20	Registruotas