Nuvaxovid JN.1

Medicinal product

(Invented) name

Nuvaxovid JN.1

Active substance (s)

COVID-19 vakcina (rekombinantinė, adjuvantinė). SARS-CoV-2 (Omicron JN.1) spyglio baltymas su adjuvantu Matrix-M

Strength

5 µg/dozėje

Pharmaceutical form

injekcinė dispersija užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti į raumenis

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

J07BN04, covid-19, protein subunit

Marketing authorisation holder

Novavax CZ a.s., Čekija

Date of authorisation

2021-12-20

Date of renewal

Documents

Stage

Registruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Dozėje (0,5 ml dispersijos) yra	0.5 ml
COVID-19 vakcina (rekombinantinė, adjuvantinė). SARS-CoV-2 (Omicron JN.1) spyglio baltymas su adjuvantu Matrix-M	5 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To
118232	104341	1104341	užpildytas švirkštas	N10 (10 dozių)	Receptinis	EU/1/21/1618/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
118445	104551	1104551	užpildytas švirkštas	N1 (1 dozė)	Receptinis	EU/1/21/1618/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
118446	104552	1104552	užpildytas švirkštas	N1 +1 adata (1 dozė)	Receptinis	EU/1/21/1618/013	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-12-20	Registruotas