Zemcelpro

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Zemcelpro

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Dorokubicelas (padaugintos CD34+ ląstelės)/Nepadaugintos CD34- ląstelės

Stiprumas

≥0,23×10(×6) gyvybingų CD34+ ląst./≥0,53×10(×6) gyvybingų CD3+ ląst./ml

Farmacinė forma

injekcinė dispersija

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

B05AX04, Stem cells from umbilical cord blood

Registruotojas

Cordex Biologics International Limited, Airija

Registracijos data

2025-08-25

Perregistravimo data

Dokumentai

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Hematopoetinių kamieninių ir progenitorinių ląstelių terapijos preparatas, sudarytas iš	20 ml
Dorokubicelas (padaugintos CD34+ ląstelės)	≥0,23×10(×6) gyvybingų CD34+ ląst.
Nepadaugintos CD34- ląstelės	≥0,53×10(×6) gyvybingų CD3+ ląst./ml

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
118423	104529	1104529	maišelis	po 20 ml N4+4		Receptinis	EU/1/25/1960/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-08-25	Registruotas