Endikleb

Medicinal product

(Invented) name

Endikleb

Active substance (s)

Kladribinas

Strength

10 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L04AA40, cladribine

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2026-10-02

Date of renewal

Documents

6162_Endikleb.docx

6162_pakuotes lapelis_2026-10-02.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/6515/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Kladribinas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
122462	108572	1108572	lizdinė plokštelė	N1		Receptinis	LT/1/26/6162/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
122463	108573	1108573	lizdinė plokštelė	N4		Receptinis	LT/1/26/6162/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
122464	108574	1108574	lizdinė plokštelė	N6		Receptinis	LT/1/26/6162/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
122465	108575	1108575	dalomoji lizdinė plokštelė	N4×1		Receptinis	LT/1/26/6162/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
122466	108576	1108576	dalomoji lizdinė plokštelė	N6×1		Receptinis	LT/1/26/6162/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2026-10-02	Registruotas