Macitentan AccordPharma

Medicinal product

(Invented) name

Macitentan AccordPharma

Active substance (s)

Macitentanas

Strength

10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C02KX04, Macitentan

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare S.L.U., Ispanija

Date of authorisation

2025-09-24

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Macitentanas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
118833	104939	1104939	lizdinė plokštelė	N15 (PVC/PE/PVDC)		Receptinis	EU/1/25/1971/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
118834	104940	1104940	lizdinė plokštelė	N30 (PVC/PE/PVDC)		Receptinis	EU/1/25/1971/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
118835	104941	1104941	dalomoji lizdinė plokštelė	N15×1 (PVC/PE/PVDC)		Receptinis	EU/1/25/1971/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
118836	104942	1104942	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1 (PVC/PE/PVDC)		Receptinis	EU/1/25/1971/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
118837	104943	1104943	lizdinė plokštelė	N15 (PVC/PVDC)		Receptinis	EU/1/25/1971/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
118838	104944	1104944	lizdinė plokštelė	N30 (PVC/PVDC)		Receptinis	EU/1/25/1971/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
118839	104945	1104945	dalomoji lizdinė plokštelė	N15×1 (PVC/PVDC)		Receptinis	EU/1/25/1971/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
118840	104946	1104946	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1 (PVC/PVDC)		Receptinis	EU/1/25/1971/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-09-24	Registruotas