Macitentan Accord

Medicinal product

(Invented) name

Macitentan Accord

Active substance (s)

Macitentanas

Strength

10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C02KX04, Macitentan

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare S.L.U., Ispanija

Date of authorisation

2025-09-24

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Macitentanas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
118841	104947	1104947	lizdinė plokštelė	N15 (PVC/PE/PVDC)		Receptinis	EU/1/25/1970/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
118842	104948	1104948	lizdinė plokštelė	N30 (PVC/PE/PVDC)		Receptinis	EU/1/25/1970/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
118843	104949	1104949	dalomoji lizdinė plokštelė	N15×1 (PVC/PE/PVDC)		Receptinis	EU/1/25/1970/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
118844	104950	1104950	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1 (PVC/PE/PVDC)		Receptinis	EU/1/25/1970/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
118845	104951	1104951	lizdinė plokštelė	N15 (PVC/PVDC)		Receptinis	EU/1/25/1970/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
118846	104953	1104953	lizdinė plokštelė	N30 (PVC/PVDC)		Receptinis	EU/1/25/1970/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
118847	104954	1104954	lizdinė plokštelė	N15×1 (PVC/PVDC)		Receptinis	EU/1/25/1970/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
118848	104955	1104955	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1 (PVC/PVDC)		Receptinis	EU/1/25/1970/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-09-24	Registruotas