Azacitidine Accord

Medicinal product

(Invented) name

Azacitidine Accord

Active substance (s)

Azacitidinas

Strength

300 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L01BC07, Azacitidine

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare S.L.U., Ispanija

Date of authorisation

2020-02-13

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Azacitidinas	300 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
118875	104981	1104981	lizdinė plokštelė	N7 (al-al)		Receptinis	EU/1/19/1413/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
118876	104982	1104982	lizdinė plokštelė	N14 (al-al)		Receptinis	EU/1/19/1413/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
118877	104983	1104983	dalomoji lizdinė plokštelė	N7×1 (al-al)		Receptinis	EU/1/19/1413/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
118879	104985	1104985	dalomoji lizdinė plokštelė	N14×1 (al-al)		Receptinis	EU/1/19/1413/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
118880	104986	1104986	lizdinė plokštelė	N7 (al/PVC/PCTFE)		Receptinis	EU/1/19/1413/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
118881	104987	1104987	lizdinė plokštelė	N14 (al/PVC/PCTFE)		Receptinis	EU/1/19/1413/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
118882	104988	1104988	dalomoji lizdinė plokštelė	N7×1 (al/PVC/PCTFE)		Receptinis	EU/1/19/1413/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
118883	104989	1104989	dalomoji lizdinė plokštelė	N14×1 (al/PVC/PCTFE)		Receptinis	EU/1/19/1413/018	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-02-13	Registruotas