Omlyclo

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Omlyclo

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Omalizumabas

Stiprumas

300 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

R03DX05, Omalizumab

Registruotojas

Celltrion Healthcare Hungary Kft., Vengrija

Registracijos data

2024-05-16

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(4)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Užpildytame švirkšte (2 ml tirpalo) yra	2 ml
Omalizumabas	300 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
119119	105224	1105224	užpildytas švirkštas	2 ml N1 (su adatos apsauga)		Receptinis	EU/1/24/1817/014	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
119120	105225	1105225	užpildytas švirkštas	2 ml N2 (2×1) (su adatos apsauga)		Receptinis	EU/1/24/1817/015	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
119121	105226	1105226	užpildytas švirkštas	2 ml N3 (3×1) (su adatos apsauga)		Receptinis	EU/1/24/1817/016	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
119122	105227	1105227	užpildytas švirkštas	2 ml N6 (6×1) (su adatos apsauga)		Receptinis	EU/1/24/1817/017	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-05-16	Registruotas