Dawnzera

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Dawnzera

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Donidalorsenas

Stiprumas

80 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

B06AC09, donidalorsen

Registruotojas

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2026-01-19

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Užpildytame švirkštiklyje (0,8 ml tirpalo) yra	0.8 mg
Donidalorsenas	80 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
119895	106001	1106001	užpildytas švirkštiklis	N1		Receptinis	EU/1/25/2001/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
119896	106002	1106002	užpildytas švirkštiklis	N3		Receptinis	EU/1/25/2001/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2026-01-19	Registruotas