mNEXSPIKE

Medicinal product

(Invented) name

mNEXSPIKE

Active substance (s)

SARS-CoV-2 iRNR

Strength

10 µg/dozėje

Pharmaceutical form

injekcinė dispersija užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti į raumenis

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J07BN01, covid-19, RNA-based vaccine

Marketing authorisation holder

Moderna Biotech Spain, S.L., Ispanija

Date of authorisation

2026-02-12

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Užpildytame švirkšte (0,2 ml) yra	0.2 ml
SARS-CoV-2 iRNR	10 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
120048	106151	1106151	užpildytas švirkštas	N1 (lizdinėje pakuotėje)		Receptinis	EU/1/25/2010/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
120049	106152	1106152	užpildytas švirkštas	N2 (lizdinėje pakuotėje)		Receptinis	EU/1/25/2010/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
120050	106153	1106153	užpildytas švirkštas	N10 (lizdinėje pakuotėje)		Receptinis	EU/1/25/2010/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
120051	106154	1106154	užpildytas švirkštas	N1 (padėkle)		Receptinis	EU/1/25/2010/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
120052	106155	1106155	užpildytas švirkštas	N2 (padėkle)		Receptinis	EU/1/25/2010/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
120053	106156	1106156	užpildytas švirkštas	N10 (padėkle)		Receptinis	EU/1/25/2010/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2026-02-12	Registruotas