Enflonsia

Medicinal product

(Invented) name

Enflonsia

Active substance (s)

Klesrovimabas

Strength

105 mg

Pharmaceutical form

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti į raumenis

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J06BD10, clesrovimab

Marketing authorisation holder

Merck Sharp & Dohme B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2026-04-15

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Užpildytame švirkšte (0,7 ml tirpalo) yra	0.7 ml
Klesrovimabas	105 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
120579	106683	1106683	užpildytas švirkštas	N1		Receptinis	EU/1/25/1984/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
120580	106684	1106684	užpildytas švirkštas	N1 (+adata)		Receptinis	EU/1/25/1984/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
120581	106685	1106685	užpildytas švirkštas	N1 (+2 adatos)		Receptinis	EU/1/25/1984/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
120582	106686	1106686	užpildytas švirkštas	N10		Receptinis	EU/1/25/1984/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
120583	106687	1106687	užpildytas švirkštas	N10 (+10 adatų)		Receptinis	EU/1/25/1984/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
120584	106688	1106688	užpildytas švirkštas	N10 (+20 adatų)		Receptinis	EU/1/25/1984/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
120585	106689	1106689	užpildytas švirkštas	N50 (5×10)		Receptinis	EU/1/25/1984/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2026-04-15	Registruotas