OPDIVO

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

OPDIVO

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Nivolumabas

Stiprumas

300 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L01FF01, Nivolumab

Registruotojas

Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG, Airija

Registracijos data

2015-06-19

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Flakone (2,5 ml injekcinio tirpalo) yra	2.5 ml
Nivolumabas	300 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
120586	106690	1106690	flakonas	2,5 ml N1		Receptinis	EU/1/15/1014/006	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-06-19	Registruotas